Frente a informaciones confusas en los medios, la Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiología indicó en las redes sociales – @SAVE_oficial – las tres distintas formas, homologadas internacionalmente, en que se puede solicitar la aprobación de una vacuna o medicamento.
La primera es “el registro provisorio” y da como ejemplo la vacuna de Pfizer, en la que “una empresa, en representación del producto, se presenta para el registro del mismo. A partir de ese momento, y una vez aprobada por la ANMAT, se puede comercializar dentro del país”.
La segunda manera es la “aprobación por lotes” que se da “cuando la realiza la OMS (COVAX)” y agrega que “todavía no existe ninguna de las vacunas candidatas que haya tenido esta variante de aprobación”.
La tercera es la “presentación Estado a Estado”, donde “hay una autorización provisoria de los lotes que ingresan con un informe de la ANMAT recomendando, o no, la aprobación. Y es la autoridad sanitaria nacional (en este caso el ministro de Salud) quien autoriza el uso de esos lotes”.
“En el caso de la vacuna Sputnik V, existe un tratado entre Rusia y Argentina en donde se ha realizado la aprobación provisoria por lotes a partir de la recomendación de la ANMAT, quien recibió toda la documentación respaldatoria hasta fase III”, precisa la SAVE.