El Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires coordinará el ensayo clínico de la vacuna CUREVAC-004, que utiliza ARNm (mensajero). Fue desarrollada por la biotecnológica alemana CureVac, ahora asociada con Bayer. Las pruebas se realizarán en hospitales públicos y privados de la Provincia de Buenos Aires, y también se sumarán dos centros, uno en Rosario y otro en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
CureVac trabaja en la tecnología de ARN Mensajero desde hace más de 20 años y está reconocido como el centro de estudio con más trayectoria en este tipo de desarrollos. Tras el inicio de la pandemia enpezó a trabajar en una vacuna específica para este virus, con el apoyo del gobierno alemán y la Unión Europea. Los resultados de la fase I fueron publicados el 23 de octubre del año pasado en bioRxiv.
La directora de investigación y cooperación técnica del ministerio de Salud, Verónica González, expresó: “Que el ministerio pueda participar de este estudio nos ubica en un situación privilegiada de acceso a un potencial desarrollo altamente valorado, como representa hoy una vacuna para el SARS-CoV-2. Estoy convencida de que la Provincia tiene la capacidad científica, técnica, y la infraestructura necesaria para participar y sostener una investigación de esta magnitud”.
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Características de esta nueva vacuna, y de los ensayos:Esta vacuna, basada en información genética, transporta las instrucciones para que las células del cuerpo humano fabriquen el antígeno que activa al sistema inmunitario y el organismo humano produce anticuerpos y células T para combatir el SARS COV2 en caso de infección. Así se consigue la inmunidad.
El estudio de esta vacuna, con plataforma de ARNm, pretende evaluar la eficacia en dos dosis para la prevención de casos graves de COVID-19 confirmados por virología y en sujetos sin tratamiento previo. Se trata de un estudio aleatorizado doble ciego, es decir que los y las voluntarias reciben el placebo o la vacuna al azar, y ni participantes ni investigadores saben qué sustancia fue aplicada en cada caso. Luego de recibir la aplicación, las y los voluntarios recibirán un seguimiento de duración de un año, realizado por profesionales de los hospitales provinciales”, indicaron desde el gobierno bonaerense.
¿Dónde se realizará el ensayo clínico en nuestro país?
La coordinación general del estudio está a cargo del Hospital Evita Pueblo de Berazategui. Además, participan los hospitales provinciales “Ramón Carrillo” de Tres de Febrero y “Vicente López y Planes” de General Rodríguez, y están comprometidos el Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes, el Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata, la Corporación Médica San Martín, el Centro de Investigaciones Clínicas Zarate y la Fundación CENIT para la Investigación.
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.El Dr. Juan Marini, director ejecutivo del Hospital Evita Pueblo de Berazategui, declaró: “Es un proyecto interesante. El hecho de que se hiciera simultáneamente en otros países es importante porque muestra la misma confiabilidad y seguridad”.
Cómo sumarse al testeo:
Cada hospital o centro de salud tendrá un call center, con su página web e incluso atención presencial para que los voluntarios puedan inscribirse. Puede ser cualquier persona mayor de edad, que no esté bajo tratamiento oncológico o inmunodeprimido. Las mujeres, no deben estar embarazadas y no pensar estarlo en el próximo año. Tampoco pueden estar en período de lactancia.
“Queremos destacar el compromiso que CureVac tiene para con todos sus voluntarios. Si durante el ensayo clínico- quedase demostrada la eficacia de la vacuna se suspenderá el testeo ciego y todos los voluntarios que recibieron placebo tendrán derecho a ser vacunados por CureVac”, sostienen desde la compañía.
Observación de AgendAR:
Es cierto que, como dice el Dr. Marini, que CureVac-Bayer confíen el ensayo a estos hospitales bajo la coordinación del ministerio provincial es una indicación de su confianza en que se llevará a cabo con profesionalidad. Pero… eso ya había sido mostrado con los anteriores ensayos clínicos de Pfizer, Sinopharm y Janssen, que también se hicieron en nuestro país.
Creemos que ahora, con la experiencia ganada, y conscientes de los cuellos de botella que se producen en la etapa de fabricación de las vacunas, la negociación debe ser más previsora.
Sugerimos que se plantee la entrega de una determinada cantidad de dosis gratis de la vacuna contra su licenciamiento por la EMA en la Unión Europea. U otra opción: compromiso de fabricación local con prioridad de adquisición para el estado nacional a un precio preacordado.