Un estudio a cargo del ministerio de Salud bonaerense para vigilar la seguridad de la vacuna Sputnik V -cronológicamente, el primero realizado fuera de Rusia- mostró que en la categoría «Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)» no se registraron muertes relacionadas con la vacuna y la mayoría de los eventos postvacunación fueron leves: fiebre, cefaleas y dolor en la zona de la aplicación.
Entre los más frecuentes aparecen:
- Fiebre (47%),
- Cefaleas (45%),
- Mialgias y artralgias (39,5%)
- Dolor (46,5%)
- Hinchazón (7,4%) en la zona donde se aplica la inyección.
La investigación bonaerense se propuso como objetivo describir la ocurrencia de ESAVI notificados al Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SIISA) luego de la aplicación de la vacuna rusa contra la COVID-19 en la provincia de Buenos Aires desde el 29 de diciembre de 2020, día de inicio de la campaña, al 3 de junio de 2021.
En ese periodo se aplicaron 2,8 millones de dosis de vacuna Sputnik V; 1,3 millones de Sinopharm y 0,9 millones de Covishield/AstraZeneca con una tasa de ESAVI grave (relacionada al producto) por millón de dosis aplicadas de 0,7; 0,8 y 3,2 respectivamente. La investigación de cada ESAVI implica clasificarlo según una serie de categorías dispuesta por la OMS y la OPS.
De los 125 ESAVI graves registrados ninguno se debió a errores programáticos, es decir, relacionados con el proceso de manejo de la vacuna (como, por ejemplo, la administración incorrecta o el uso inadecuado de insumos) y sólo 6 – derivados de la aplicación de las tres vacunas aplicadas hasta el momento en territorio bonaerense-, se relacionaron directamente con el producto, generando reacciones alérgicas de las que los/as vacunados/as se recuperaron por completo.
La mayoría (un 54.4%) de los ESAVI se clasificaron como “eventos coincidentes con la vacuna”, lo que quiere decir que si bien ocurrieron tras su aplicación quedó probado que el evento constituyó una enfermedad de otro origen.
En conclusión, de acuerdo con el estudio a cargo del ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires se observa un perfil de baja cantidad de eventos graves y una buena seguridad en la vacuna Sputnik V en función de los ESAVI notificados.
BREAKING: #SputnikV shows the safest profile among #COVID vaccines used in the Buenos Aires province in Argentina, no deaths related to vaccination recorded – the province Health Ministry. pic.twitter.com/A6obz9FD9Y
— Sputnik V (@sputnikvaccine) June 24, 2021