Editorial de AgendAR: «No apostemos todo a un solo tipo de vacunas»

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En AgendAR celebramos este avance de la vacuna de Pfizer-Biontech hacia la autorización de su despliegue masivo. En la Unión Europea eso ya lo tiene la fórmula de AstraZeneca, llamada «ChAdOx», también llamada «la vacuna de Oxford». En serio que celebramos. La primera que esté disponible, ponemos el brazo sin chistar. Pero lo que nos preocupa seriamente es que en el «pipeline» mundial de finalistas haya un predominio absoluto de vacunas apuntadas contra un único antígeno viral, el Spike. Que casi todo el mundo esté haciendo lo mismo es un contrasentido: desperdicia todo el resto de los antígenos que forman el virus como posibles blancos. Y esto significa exponerse a que una mutación genómica del Spike vuelva parcial o totalmente inefectiva toda una campaña de vacunación, un año de trabajo farmacológico intenso y billones de dólares (en el sentido latino, millones de millones) invertidos en un «sprint» de investigación y desarrollo biotecnológico como no recordamos otro. Un cambio morfológico en el antígeno Spike, y todo eso queda en la nada. Lo que está sucediendo hoy es una apuesta reduccionista. Es jugarse por un equipo de fútbol hecho todo de centrodelanteros, y los once jugadores calzados con dos botines derechos. La atracción que tuvo el antígeno Spike para la Big Pharma, las grandes empresas farmacéuticas, tiene su lógica: es la glicoproteína superficial que eriza la cápside del virus SARS CoV-19. Su función es crítica: hace de garfio de abordaje para que el virus se acople a la célula epitelial respiratoria que debe invadir, antes de inyectarle el ARN que compone su genoma. Si se discapacita el garfio de abordaje, chau invasión. El cómo discapacitar mejor el antígeno Spike transitó distintas vías tecnológicas: la de Pfizer-Biontech es audacísima. Usa una secuencia de mRNA, o ARN mensajero, que entra en las células de los tejidos respiratorios y fabrica antígeno Spike. Una vez cumplido este paso, la vacuna funciona como cualquier otra: los linfocitos B del sistema inmune reaccionan ante la presencia de antígenos Spike fabricando anticuerpos anti-Spike. Estos bloquean el perfecto encaje molecular tipo «llave-cerradura» entre el Spike y su punto de anclaje, una proteína superficial de las células respiratorias humanas, llamada ACE2. En suma, le bloquean la cerradura. Una vez movilizados los linfocitos B, se espera que a la lucha contra se añadan también los linfocitos T8 citotóxicos, que reconocen el antígeno Spike en la superficie de las células invadidas por el virus y les inyectan chorros de óxido nitroso que destruyen sus membranas: política de tierra arrasada, «no pasarán». Esta reacción inflamatoria es la que puede generar efectos gripales post-vacuna, pero estornudos, lagrimeos, mocos y/o febrícula indican que probablemente el virus se quedó «homeless», imposibilitado de vivir adentro de las células, lo que se dice «en situación de calle». Y expuesto, en la circulación sanguínea, a un pegoteo de anticuerpos sobre su superficie. Un virus así discapacitado y marcado atrae a la larga la atención del «ejército basurero» del sistema inmune, los macrófagos: literalmente se lo comen y disuelven, adiós. Entre tanto, los linfocitos T «helper», que hacen de archivos criminológicos del sistema inmune, almacenan la información sobre el Spike. Si hay una segunda o tercera ola de contagios, garantizan que la reacción inmunológica total se desencadene de modo brutal y rápido. Una buena vacuna (como la Sabin contra la poliomielitis, o «la triple viral» contra el sarampión) genera estos «linfocitos de memoria», que son unos pocos pero duran casi toda la vida. Otras vacunas generan una memoria de menor duración, pero en el corto plazo, que es cuando uno se muere, te salvan en una epidemia. La vacuna de Pfizer-Biontech es una de las primeras dos en la historia farmacológica que inician esta cadena de eventos inmunitarios usando una fracción de ARN mensajero: la otra con la misma base es la de Moderna. El mARN es muy termolábil, de modo que ambas son fórmulas que requieren cadenas de frío intenso: entre 70 y 20 grados Celsius bajo cero. 20 bajo cero es el frío de un freezer comercial, pero 70 bajo cero es una pesadilla logística. Sin embargo, hay otros problemas. Si se mira el conjunto de vacunas hoy en fase 3 a espera de licenciamiento, la mayor parte la forman vacunas que usan virus del resfrío como vectores de genes codificantes del antígeno Spike. Son menos termolábiles, aunque también requieren de una modesta cadena de frío. Pero el verdadero problema es la obsesión con el Spike.
  • La vacuna rusa Sputnik V, ya en despliegue masivo en Rusia, usa DOS adenovirus del resfrío humano, por si uno es bloqueado por el sistema inmune: seguro y reaseguro.
  • La vacuna ChAdOx de AstraZeneca usa como «carrier» un virus de resfrío del chimpancé. ¿Por qué? Porque el vector suscita menos resistencia inmunológica que un virus del resfrío humano, y en teoría eso mejora las probabilidades de que entregue su mensaje, y éste desate la cadena de reacciones antivirales dirigidas contra el antígeno Spike.
  • La vacuna de Johnson y Johnson usa otro adenovirus del resfrío humano, desarrollado por Janssen como «carrier» de genes para atacar a otro virus, el del Ebola. Se aprovechó esta plataforma génica y se le cambió el mensaje… para atacar el antígeno Spike.
Y así se podría seguir y seguir, Spike, Spike, Spike. Sucede que muchas empresas tenían adenovirus recombinantes para usar como plataformas contra otros patógenos. Pero apareció el Covid-19, aprovecharon los fusiles que habían desarrollado para cazar otras cosas, y los adaptaron a nuevas municiones. El nuevo enemigo son los vampiros, por lo tanto pusieron balas de plata. Un único blanco… Los pilotos de caza llaman «target fascination» a esa forma de hiperconcentración de la atención sobre un objetivo específico, y en su oficio puede tener consecuencias trágicas: se pierde conciencia situacional del entorno. Es el momento perfecto para que el cazador termine siendo cazado por un enemigo inadvertido que se le cuela por laterales, o por detrás. Algo de esto puede suceder con el antígeno Spíke y la industria farmacéutica. Pero también sucedió -era inevitable- algo con el SARS CoV-2, muy mutagénico, como todo virus a ARN. En las granjas de cría intensiva de visones de Dinamarca, inmunodeprimidos por el hacinamiento, estos predadores feroces e incapaces de soportar el cautiverio se contagiaron de Covid-19, y el virus dentro de los visones hizo una mutación: desarrolló una fórmula distinta de antígeno Spike, que -según las autoridades sanitarias danesas- acaso no logre ser reconocida por las vacunas mencionadas. Y luego, en un perfecto «tomala vos, dámela a mí» futbolero, este nuevo virus mutado contagió a parte de los trabajadores de esta industria del lujo en los criaderos de la península de Jutlandia. Dijo el premier danés, Mette Frederiksen, que la situación generada es «muy, muy seria». Dijo el State Serum Institute, organismo nacional de infectología de Dinamarca, que la difusión de este nuevo virus puede tener «serias consecuencias» (textual) para las vacunas. En estos momentos el gobierno danés está tratando de matar a 17 millones de visones (3 veces el número de humanos que pueblan Dinamarca), mientras el Partido Liberal (para sorpresa de nadie) trata de defender a los peleteros. Los humanos contagiados por la nueva cepa viral son 12, detectados e identificados, repartidos entre los 7 y los 70 años del rango etario. Se descuenta que hay casos no detectados, probables contagiadores asintomáticos, el «caballito de batalla» del SARS CoV2 en su fulgurante expansión. Entre tanto, si el virus recombinado de visón logra salir de esa zona nórdica y pobre del Norte de  Dinamarca… bienvenido al Covid-20, Planeta Tierra. Como si con el 19 no hubiera sido suficiente. El rol tan principal y prominente del antígeno Spike en la infección desató una verdadera cacería del zorro en todo el mundo farmacológico: decenas de jinetes, caballos y perros corriendo todos tras el mismo animal. Un lujo de escena. ¿Pero que pasa si el zorro de pronto cambia de color, olor y forma? Estamos por averiguarlo. Si el zorro sigue suelto y a sus anchas, los jinetes, perros y caballos se transforman en un bonito cuadro victoriano para colgar de la pared.  «E niente piú». En AgendAR nos parece que en las fórmulas que está comprando (y a lo grande) el Ministerio de Salud de la Nación debería haber alguna apuntada contra otros antígenos virales, además del Spike. Pueden ser vacunas menos avanzadas, en lo tecnológico, pero factibles de atajar este tipo de escapes evolutivos -e inevitables- del SARS CoV2. En suma, más aptas para una lucha prolongada, capaz de seguir funcionando pese a varias mutaciones, hasta que por fin podamos expulsar a este virus del planeta. No es aventurado proponerse esta tarea de máxima. Con el SARS CoV2 probablemente no pueda haber coexistencia pacífica. En 1977 pudimos erradicar el mundo el virus de la viruela, que ya llevaba matados a 300 millones de humanos sólo en el siglo XX. Desde hace 5 años, parecemos siempre a punto de lograr lo mismo con el virus de la poliomielitis. Pero no por nada, este último virus, casi indestructible en la intemperie, tuvo que ser puesto en peligro de extinción no con una vacuna, sino con dos, y bien distintas entre sí: la Sabin a virus atenuado, pero vivo, para acorralarlo geográficamente, y la vieja Salk, a virus entero pero génicamente inactivado, para rematarlo. Aquí en Argentina tenemos al menos una vacuna apuntada simultáneamente contra varios antígenos del SARS CoV2. Es absolutamente convencional, y eso nos encanta. No usa ningún virus recombinante como «carrier». Se desarrolló únicamente para esta emergencia, a diferencia de otras plataformas adaptadas de apuro, alguna de ellas todavía muy «floja de papeles», como la vacuna Sputnik. Nos referimos a la fórmula que desarrolló el grupo de investigación de la doctora Juliana Cassataro en la Universidad de San Martín (UNSAM), con un aporte de U$ 100.000 del Ministerio de Ciencia de la Nación. Está desde hace demasiados meses en estudios preclínicos (en los que anduvo bien), porque para cruzar las fases 1, 2 y 3 se necesita mucha más plata. Ojalá alguien se dé cuenta en el Ministerio de Salud, porque (aquí y en el mundo) no va a estar mal tener una fórmula muy polivalente como la de la UNSAM, como «back up» ante un posible o inevitable Covid-20 o 21. Pero además de esta gota de sensatez infectológica, (que todavía no parece haber salpicado a nadie que decida compras), queridos lectores, somos AgendAR: estamos previsiblemente a favor de la investigación propia, la industria argentina y el «compre nacional».

Daniel E. Arias

Tandanor entrega una draga reparada por cuenta de un país africano

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El viernes pasado, Tandanor fue sede de un acto en el cual uno de sus clientes, Jan De Nul Group, transfirió al gobierno de la República Democrática del Congo la draga Manzanillo II, que fue reparada en el astillero. Jan De Nul Group es una empresa familiar, con sede financiera en Luxemburgo, que presta servicios relacionados con la construcción y el mantenimiento de infraestructura marítima en el ámbito internacional. Su enfoque principal es el dragado. La Draga Manzanillo II, de 114 metros de eslora y 14 de manga, prestará servicios en la desembocadura del Río Congo en el Océano Atlántico. El trabajo realizado por Tandanor fue: •Reparación guía de vástago de compuerta •Reparación sector alojamiento de hélice de proa •Renovación vástago inferior de compuerta •Reparación de cordones de soldaduras de la guía de pieza deslizante. La draga de succión estacionaria Manzanillo II es una embarcación que porta una tubería conectada a una bomba que absorbe el material del fondo. Existen a su vez dos tipos: La impulsora simple, y la autoportadora. Éste último es el caso de la Manzanillo II que contiene la bomba y transporta además el material dragado hasta el destino. Es apropiada para dragar materiales granulares y el acabado del fondo es irregular. La draga de succión en marcha va succionando lentamente mientras se mueve a menos de 1 nudo a la hora por la zona de dragado. Tandanor se afianza como uno de los astilleros líderes en la región

Hablan los desarrolladores de la vacuna rusa: «en dos semanas publicaremos resultados de la Fase III»

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 Kirill Dmitriev, Director General del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés) y Denis Logunov, vicedirector del Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya, explicaron en una conferencia vía zoom los detalles de la vacuna contra el Covid que llega a la Argentina. Los inversores e investigadores de la vacuna rusa Sputnik V anticiparon que en dos semanas «podremos publicar resultados preliminares sobre la vacuna». Brindarán a la ANMAT, afirmaron, «todos los detalles de la Fase III, no solamente al final sino durante el desarrollo de la misma». «El Ente Regulador argentino podrá disponer de toda la información de la fase III porque queremos que todos los datos estén a la vista», precisaron. El lunes 2 de noviembre presidente Alberto Fernández anunció que comprará 25 millones de dosis de la vacuna rusa contra el Covid-19. Los desarrolladores precisaron que los resultados preliminares de la fase III se van a dar a conocer en el plazo de dos semanas, mientras que los finales se podrán tener a fines de noviembre o ya en diciembre, según sus cálculos. Por el momento, los expertos rusos indicaron que vieron un efecto prolongado de inmunidad contra el coronavirus en animales en las fases previas. Ahora, están esperando a ver si eso se confirma en los ensayos clínicos de la fase III para los seres humanos. Los expertos rusos afirmaron que la ventaja clave de la vacuna es que está basada en «adenovirus humanas que es una tecnología de la que ya ha sido comprobada su eficacia». «La cooperación entre Rusia y Argentina es un hito importante, para ambos países, para América Latina y para el mundo. Rusia es prácticamente el único país que empezó con la vacunación masiva. Pensamos que próximamente en conjunto con Argentina lograremos una vacunación masiva en dicho país y será el primero de su zona en proteger a la población con la vacuna Sputnik V». Por el momento, esa cooperación ruso-argentina pasa por la venta de millones de dosis , pero no descartan que en un futuro nuestro país se pueda sumar en la lista de los fabricantes. «Hemos recibido muchas solicitudes para producir la vacuna y estamos dispuestos con el tiempo a que si Argentina lo desea, se produzca también allí. Entendemos que ese país tiene capacidad suficiente. Pero originalmente la vacuna de Argentina se fabricará en India, China y Corea del Sur, que alcanzarán pleno caudal de producción en febrero», detalló Dmitriev. El Director General del RDIF argumentó que los avances rusos se lograron porque desde que hubo los primeros casos en Asia se iniciaron los procesos de investigación: «Ya en enero nos dedicamos a la lucha contra el coronavirus porque recibimos la información sobre nuestros socios en China muy seria y crítica. Mucha gente no creía que era algo tan grave, nosotros llamamos la atención en Rusia».

Los efectos de la vacuna

Los desarrolladores también se refirieron a los que critican la Sputnik V. «Siempre hubo mucho escepticismo, tratan de atacar la vacuna rusa pero estamos enfocados en la idea de defenderla, no solamente creyendo en ella ,sino que nos vacunamos personalmente», precisaron. Dmitriev aseveró que sus propios familiares además de él mismo recibieron ya la inyección. «Lo importante para nosotros es defender a la población, por eso estamos enfocados en lograr el acceso a la vacuna de todo el mundo. Rusia es un país prioritario pero queríamos compartir nuestro conocimiento con diferentes países, y en varios se va a producir la vacuna rusa. Nuestro interés no es meramente financiero está enfocado en la lucha colectiva, lograr un efecto positivo en la lucha contra el coronavirus», destacó el Director General del RDIF. Si finalmente los resultados son satisfactorios, será la ANMAT la que deberá autorizar el uso de la vacuna en Argentina. El tiempo en el que se haga oficial su decisión determinará los plazos de suministro de las inyecciones en nuestro país, consignaron los especialistas rusos. Denis Logunov advirtió que la expectativa es que con una sola dosis la vacuna sirva como protección, «pero queremos que sea lo más eficaz posible, por eso defendemos las dos dosis». En ese mismo sentido, Kirill Dmitriev, precisó: «Ya vemos que después de la segunda inyección la eficacia de la vacuna crece mucho. Por eso si sumamos las ventajas de los adenovirus humanos, son diferentes vectores que en suma dan un resultado más alto. Por eso no podemos decir que con una sola inyección dé una inmunidad a largo plazo». Los principales efectos adversos de la Sputnik V son dolor en el lugar de inyección, cefalea y fiebre. «Esos son los estándares, todas las vacunas los tienen», apuntó Logunov. Con respecto a cuánto tiempo duraría los efectos de la vacuna, el vicedirector del Instituto Gamaleya señaló: » La inmunidad nadie sabe cuándo durará porque hace poco empezamos este proceso de ensayos. Eso lo podremos contestar después del fin de año». No obstante, piensan que seguro sería de un año y apuestan a dos como la del Ébola.

El desafío de emprendedores argentinos: un lanzador orbital ultraliviano

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Elon Musk, que se define a sí mismo como un emprendedor, este año lanzó con éxito el Space X al espacio. Ese evento sirve como estímulo para los argentinos Pablo Vic y Gerardo Natale. Solo faltan un par de meses para que el Aventura I, que nació hace 15 años, pueda despegar. Con una inversión de casi US$ 2 millones, la fecha estimada es enero. Si bien el emprendimiento se inició en 2005, la fascinación de Vic, hoy con 46 años, con la exploración del cosmos es larga. Cuando tenía ocho años ya amaba el modelismo espacial. En esa época pasaba horas armando vehículos siderales que sus familiares le traían del exterior. Como los armaba muy rápidamente, empezó a fabricarlos él mismo como hobby. En el secundario se escapaba de la escuela e iba a instituciones públicas para implementar sistemas de cohetes. Allí construyó un lanzador espacial con características entonces novedosas: un cohete antigranizo. Su idea original fue llevada a la práctica, pero no tuvo alcance comercial. A pesar de ello no se desanimó. Entendía que «había razones más allá de la ciencia que tienen que ver muchas veces con la gestión». Su destino espacial debía esperar un tiempo más. Se recibió de licenciado en Economía y comenzó a trabajar en una multinacional de tecnología. En esa empresa conoció a Natale, que era ingeniero en sistemas y trabajaba en otro proyecto. Enseguida tuvieron afinidad por los temas cósmicos. Desde siempre a Natale también le interesaron las cuestiones astronómicas, todavía conserva un telescopio con tubo de cartón que recibió de regalo cuando era niño. «Nos quedábamos hablando hasta horas de temas del espacio», cuenta Vic. Una de esas noches, Vic le comentó de una publicación de J. C. Whitehead del Lawrence Livermore National Laboratory, en la que se analizaba un tamaño mínimo de lanzador factible, a la vez que se remarcaba la falta de tecnología suficientemente miniaturizada para poder lograrlo. «La discusión en ese tiempo era cuál era el tamaño mínimo de un cohete espacial para alcanzar la órbita terrestre. Era el apogeo de los grandes lanzadores capaces de transportar satélites de varias toneladas», cuenta Vic. Inmediatamente, le propuso a su amigo que lo acompañe a desarrollar esa tecnología para poner un cohete en el espacio. Y a finales de 2004 comenzaron a desarrollar las 18 tecnologías fundamentales para poner en órbita un vehículo espacial ultraliviano. «Era difícil disminuir el peso y hacerlo eficiente. Esa era la clave del proyecto», relata Natale.

En 2011, Pablo Vic y Gerardo Natale durante una prueba en un campo

Como en el cuento de Borges, donde en un mundo imaginario los objetos físicos deben ser traídos a la realidad, nació Tlon Space, en donde ellos debían crear objetos físicos que no existían en la realidad para lograr el acceso al espacio. El desafío era crear un vehículo inusitadamente pequeño que no existía hasta ese momento. Los primeros años fueron difíciles, pero fructíferos. Con una modalidad part time -conservando sus viejos trabajos- alquilaban campos los fines de semana para probar los motores. Pasó el tiempo, decidieron lanzarse de lleno al proyecto, a la vez que llegaba Ariel Aguirre para desarrollar modelos matemáticos y software relacionado con el ambiente espacial. Para Vic existe una palabra que se repite una y otra vez: «Perseverancia, más un equipo de gente que acompaña. Es lo primordial para que el emprendimiento sea sostenible en el tiempo. El resultado fue un producto escalable industrialmente, de fácil manipulación y lanzamiento, garantizando una operación no contaminante». Una de las virtudes del vehículo es que cuenta, además, evita cualquier residuo en la superficie. «La sección de la nave alcanza la órbita, reingresa y se incinera sin residuos, evitando así la proliferación de basura espacial», detalla. Cuando consideraron que las tecnologías estaban maduras, decidieron sumar una cadena de profesionales e inversores para industrializarlo. Entraron al juego Luis Monsegur y Daniel Colinas como gestores para armar una red de inversión. Sin saber del negocio, Monsegur se enamoró del proyecto y Colinas, como viejo modelista, se entusiasmó al instante. «Todos sueñan con llegar al espacio. Lo que les gustó a los inversores fue la calidad del proyecto», dice Monsegur. Con una tecnología única, revolucionaria y a la vanguardia aeroespacial, sus potenciales clientes serán aquellos que tengan un satélite. Ellos lo subirán a su cohete, lo lanzarán y lo pondrán en la órbita que el cliente elija. «Nuestra filosofía es primero la tecnología y luego la venta. Como estrategia lo primordial es volar y después, contarlo. No queremos que nos consideren una startup, sino una industria», agrega. Tras años de esfuerzos y a poco del lanzamiento oficial, se encuentran en plena selección del puerto espacial a utilizar en los lanzamientos de prueba. «Son puntos estratégicos de la Costa Atlántica que la hacen ideal para este tipo de ensayos», agrega. Para Vic, Aventura I es como haber parido un hijo, con esfuerzo y riesgos, pero con entusiasmo: «Será un gran orgullo poder posicionar al país en el futuro del mapa aeroespacial». Natale entiende que al ser humano siempre buscó ir más allá de su cercanía. «Más allá de la montaña, del río; nosotros buscamos más allá de nuestro planeta».

Pfizer y Biontech anunciaron que su vacuna muestra, hasta ahora, un 90% de efectividad. Detalles

Según análisis tempranos, la vacuna de esta empresa farmacéutica parece ser efectiva para la prevención en más del 90% de los casos. Esto surge de analizar la evolución de la salud de los participantes del ensayo sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2. De todos modos, son resultados provisionales.

El dato de la efectivad se obtuvo tras evaluar 94 casos confirmados de COVID-19 registrados entre los participantes del ensayo, y la conclusión de efectividad surge tras el primer análisis de eficacia provisional realizado el 8 de noviembre, por un grupo de expertos denominado «Comité de Monitoreo de Datos» que está integrado por profesionales externos al laboratorio y que actúa en forma independiente para evaluar el avance del estudio clínico.

El ensayo que lleva adelante la compañía reclutó hasta ahora a 43.538 participantes, de los cuales el 42% tiene antecedentes diversos y -hasta el momento- no se han observado problemas de seguridad graves tras la inoculación.

En base a esto, autoridades de la compañía adelantaron que tienen previsto hacer una presentación para «uso de emergencia» ante a la FDA de los EE. UU. Y la haría poco después de que se alcance otro hito de seguridad ya previsto, que -se espera- debería ocurrir durante la tercera semana de noviembre.

Mientras tanto el ensayo clínico continuará hasta el análisis final, cuando se logren 164 casos confirmados para poder recopilar más datos y poder caracterizar mejor el rendimiento de la vacuna frente a otros criterios de valoración.

Declaraciones:

Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. Tenemos el primer conjunto de resultados de nuestro ensayo de Fase III y nos proporciona una evidencia inicial de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir COVID-19 ”, resumió el doctor Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. “Estamos alcanzando un hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas, justamente en el momento en el que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir. Con la noticia de hoy, estamos un paso más cerca de poder brindar al mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial. Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas”.

PFIZER ESPERA FABRICAR HASTA 50 MILLONES DE DOSIS DURANTE 2020 Y 1300 MILLONES DE DOSIS EN 2021

Quiero agradecer a las miles de personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el ensayo clínico, a nuestros colaboradores académicos e investigadores en los sitios del estudio, y a nuestros colegas y colaboradores de todo el mundo que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial”, agregó Bourla. «No podríamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados«.

El primer análisis intermedio de nuestro estudio global de Fase III proporciona evidencia de que es una candidata a vacuna que puede prevenir eficazmente el COVID-19. Esta es una victoria para la innovación, la ciencia y un esfuerzo de colaboración global”, dijo el profesor Ugur Sahin, cofundador y director ejecutivo de BioNTech. “Cuando nos embarcamos en este viaje hace 10 meses, esto es lo que aspiramos a lograr. Especialmente hoy, mientras todos estamos en medio de una segunda ola y muchos de nosotros encerrados, apreciamos aún más lo importante que es este hito en nuestro camino para poner fin a esta pandemia y para que todos recuperemos un sentido de normalidad. Continuaremos recopilando más datos a medida que el ensayo continúe inscribiéndose para un análisis final planificado cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados de COVID-19. Me gustaría agradecer a todos los que han contribuido a hacer posible este importante logro”.

Detalles del trabajo

El ensayo clínico de fase 3 de BNT162b2 comenzó el 27 de julio y ha inscrito a 43,538 participantes hasta la fecha, 38,955 de los cuales han recibido una segunda dosis de la vacuna candidata al 8 de noviembre de 2020. Aproximadamente el 42% de los participantes globales y el 30% de los participantes son de EE.UU. Y tienen antecedentes raciales y étnicos de amplia diversidad.

Después de discutir con la FDA, los científicos que dirigen las pruebas eligieron dejar de lado el análisis intermedio (en base a 32 casos) y realizar el primer análisis abierto tras haber registrado un mínimo de 62 casos.

Una vez concluidas esas discusiones técnicas, el recuento de casos evaluables llegó a 94 y el Comité independiente realizó su primer análisis. Este indicó la tasa de eficacia de la vacuna es superior al 90%, y se alcanza 7 días después de aplicada la segunda dosis. Esto significa que la protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un esquema de 2 dosis. De todos modos, a medida que continúa el estudio, el porcentaje de eficacia final de la vacuna puede variar.

Otra buena noticia es que el Comité no ha informado, hasta ahora, que haya registrado ningún problema de seguridad grave aunque recomienda que durante este estudio se continúe recopilando datos adicionales de seguridad y eficacia. El laboratorio también adelantó que los datos disponibles se discutirán con las autoridades regulatorias de la salud de todos los países del mundo.

El ensayo también evaluará el potencial de la vacuna candidata para brindar protección también en aquellos que han tenido una exposición previa al SARS-CoV-2, así como la prevención contra formas graves de COVID-19.

Pfizer ha publicado una versión actualizada (en inglés) del protocolo del estudio en www.pfizer.com/science/coronavirus

Para salir del bimonetarismo en Argentina: la propuesta del «Peso oro»

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Rodrigo de Echeandía, que es a la vez abogado, psicólogo social y dirigente sindical, ya ha aparecido en AgendAR con una reflexión sobre el trabajo en la post-pandemia. Ahora, reproducimos un artículo suyo en el que lanza una propuesta que encara el hecho doloroso de la economía argentina: nuestra moneda nacional, el peso, ya no es reserva de valor. Nadie ahorra en pesos, y cada vez es más frecuente que los precios de inmuebles y autos se expresen en dólares. En el portal ya hemos encarado este tema, pero Rodrigo avanza con propuestas concretas: asume el llamamiento a «un acuerdo de todos los sectores», diseña la adopción de un respaldo paulatino y flexible en oro de la moneda nacional, y propone avanzar en la digitalización de la moneda. Es un paso adelante en el debate que nos debemos.

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«Desde principios de la década del 70 la Argentina, viene implementando políticas económicas en torno a la administración y desarrollo de su política monetaria, que de manera cíclica, nos han llevado a crisis de índole financiero, con desagios y devaluaciones sistemáticas, con planes monetarios varios, todos con algún éxito coyuntural, pero imposibles de sostener en el tiempo. Para recorrer sólo algunos de los avatares económico-financieros de estos últimos períodos, tenemos: desde la implementación del peso Ley 18188, que a principios de los 80 ya tenía billetes de un millón de pesos, pasando (con la vuelta a la democracia) por el peso Argentino; para más acá (1985) arrancar el Plan Austral, que desemboca en la hiperinflación de 1989 para nuevamente volver al peso; pero ya en los noventa surge la “genial idea” de la convertibilidad que nos llevó, (entrando en los 2000) a la crisis económica, social y política más grave de la que se tenga registro; superando la anarquía de 1820, con cinco presidentes en diciembre de 2001 y dando por finalizada esa paridad de un peso un dólar, insostenible en términos macroeconómicos. Hoy nos encontramos nuevamente en la encrucijada de volver a plantear un plan económico que contemple una política monetaria diferente. La Economía no debería ser enseñada en nuestras universidades como una carrera de Ciencias Económicas; probablemente deba ser una especialización de la Sociología y estar asistida por el resto de las Ciencias sociales. La Economía debe poder interpretar los diferentes procesos sociales para implementar sus políticas con éxito. Lo cierto es que la Argentina, en lo que se refiere a política monetaria, tiene desde hace ya muchos años el hábito arraigado de estar seudo-dolarizada, tomando como referencia de precios, incluso para productos de consumo masivo, su correspondiente valoración en dólares. Tanto es así que dentro de estos períodos siempre aparecen economistas, hablando sobre los beneficios o no, de asumir como moneda el dólar, el euro, o incluso ahora el yuan. La realidad es que la moneda no es un tema menor en términos de soberanía económica y para un país, adoptar el uso de una divisa extranjera, es una forma más de sometimiento y aceptación de colonialismo. Confucio nos diría: “Estudia el pasado si quieres pronosticar el futuro” y nuestra historia nos muestra que la mayoría de las políticas monetarias fueron de aplicación coyuntural, conduciéndonos a distintas crisis de manera cíclica. Ningún gobierno, sea del color que fuere, asumió el tema como una política de Estado. En busca de la soberanía económica. La política monetaria no puede ser una decisión de gobierno, debe ser una política de Estado, y como tal contar con acuerdos y legislación ad hoc. La conformación de una moneda nacional fuerte con respaldo y credibilidad por parte de nuestra sociedad, necesita de acuerdos especiales, que hoy requerirían una reforma constitucional. Como diría Perón, “(…) la moneda es un servicio público que se valoriza o desvaloriza en razón directa de la riqueza que produce el trabajo de la Nación (…)”. El conjunto de los recursos económicos de nuestro país debe garantizar la fortaleza y estabilidad monetaria argentina. La necesidad de un nuevo pacto Federal es primordial, pero en este caso con fines económicos y monetarios. Un porcentaje de lo producido y tributado por las industrias mineras, petroleras, agropecuarias, alimenticias, etc. debe ser destinado exclusivamente al fortalecimiento del peso argentino. El Estado Nacional debe conformar una empresa nacional minera, con la finalidad de incrementar las reservas auríferas del Banco Central y cobrar un porcentaje de las regalías de extracción de metales preciosos: oro, plata, litio etc., directamente en lingotes de oro para ser utilizados como respaldo para la futura política monetaria, volviendo así al patrón oro y definiendo de manera soberana la cantidad de circulante. Ésta que parece una idea que atrasa 90 años, no lo es. Implica simplemente volver al concepto originario de la moneda circulante, otorgándole un respaldo que no dependa sólo de los avatares financieros de un determinado período, habitualmente dominado por las fluctuaciones en los mercados. En los últimos años las dos grandes potencias económicas y monetarias, EEUU y China, han destinado parte de sus ingresos a la compra de oro para fortalecer sus monedas (oro que en algún porcentaje se extrajo de minas argentinas). La vuelta al patrón oro o al respaldo en oro no sólo le dará fortaleza y credibilidad a nuestra moneda, sino que además aportará estabilidad a la economía, permitiendo romper con un casi inconsciente comportamiento argentino, el afán por respaldarse en el dólar o en algún otro billete extranjero. La necesidad de modernizar la teoría sinalagmática de la moneda utilizando recursos clásicos que puedan dar credibilidad, generando aceptación social, es imprescindible en la medida que se vaya logrando un cambio de comportamiento social, en torno a la utilización del dinero; implementando políticas cambiarias que desalienten la compra de divisas extranjeras, dejándolas casi exclusivamente para las actividades del comercio exterior. Como complemento a la implementación de esta política, es el momento de que nuestro país cree una criptomoneda digital, emulando a algunos países asiáticos como China o Japón; buscando, por un lado, dar respaldo a través de la producción y el trabajo de los argentinos a la moneda tradicional; y por otro, instrumentar una política de dinero digital que permita, en una primera etapa, afrontar los compromisos y las necesidades sociales: AUH, IFE, subsidios e incentivos a la producción e incluso la implementación de un Ingreso, o Renta Básica Universal, para todos los argentinos, que haga viable un sueldo mínimo para nuestros compatriotas, que garantice la subsistencia y desarrollo de todos y cada uno, abriendo un mecanismo de transferencia de ingresos ágil e inmediato. La implementación de la criptomoneda digital le permitiría al Estado hacerse de información sumamente útil para la elaboración de políticas públicas. Las monedas digitales, cuentan con trazabilidad de uso, que permitiría analizar las costumbres de consumo, las necesidades primarias por sector, definir I.V.A.s diferenciados que posibiliten abaratar alimentos y productos de primera necesidad y optimizar los recursos fiscales; siempre garantizando el anonimato y la libertad de los ciudadanos. Este tipo de políticas va a permitirle al Estado elaborar y desarrollar acciones públicas on demand o con la eficacia necesaria para cada sector: agilizando su implementación, sistematizando un colectivo que se encuentra al margen de la economía formal. Podrá abaratar costos en la implementación de servicios financieros, generar un ahorro importante en los costos de producción y logística necesarios en el uso del dinero físico, controlar minuciosamente la cantidad de circulante, minimizar los riesgos de robo y maximizar los controles impositivos; optimizando la recaudación y descomprimiendo la presión impositiva, generando una política de recaudación universal que posibilite modificar la existente, eliminando impuestos distorsivos, etc. Como sostuvo hace poco la Vicepresidenta «La Argentina es ese extraño lugar en donde mueren todas las teorías. Por eso, el problema de la economía bimonetaria que es, sin dudas, el más grave que tiene nuestro país, es de imposible solución sin un acuerdo que abarque al conjunto de los sectores políticos, económicos, mediáticos y sociales de la República Argentina. Nos guste o no nos guste, esa es la realidad y con ella se puede hacer cualquier cosa menos ignorarla. (…).»

Guzmán avanzó con el Consejo Agroindustrial Argentino en el proyecto de ley que piden

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El ministro de Economía, Martín Guzmán, volvió a encabezar la reunión con el Consejo Agroindustrial Argentino (CAA) para avanzar con el proyecto de Ley para aumentar las exportaciones agroindustriales y generar empleo. El objetivo es presentarlo antes de fin de año, junto con el proyecto para reducir el déficit fiscal con el que trabaja el Gobierno en conjunto con el Fondo Monetario Internacional (FMI). «Hay un compromiso de enviar al Congreso un programa fiscal plurianual (así se denomina el proyecto que bajaría el déficit fiscal) para estabilizar la macroeconomía y fijar reglas claras de juego con diferentes sectores. Y el trabajo con el Consejo Agroindustrial se enmarca en este esquema. El objetivo es enviar al mismo tiempo también el proyecto de ley que potencie a este sector”, dijo Guzmán al finalizar la reunión con los representantes del campo, calificándola como «buena y constructiva». Además, trascendió de la reunión que el Gobierno publicará durante este mes la lista de medidas burocráticas y administrativas a eliminar para facilitar las exportaciones agroindustriales y le pondrán plazo a cada una. Y también avanzará con medidas específicas en el corto plazo para las economías regionales con el objetivo de reducir las retenciones y aumentar los reintegros a las exportaciones. Así, tanto las mesas técnicas del Gobierno como las del Consejo Agroindustrial, que está integrado por 57 cámaras y organizaciones del agro, seguirán trabajando de forma conjunta para seguir avanzando y volver a encontrarse el 26 de corriente mes con un horizonte más claro. Desde el lado del Gobierno acompañaron a Guzmán la vicejefa de Gabinete de Ministros de la Nación Argentina, Cecilia Todesca Bocco, el ministro de Producción, Matias Kulfas, la directora de la Afip, Mercedes Marcó del Pont y el ministro de Agricultura, Luis Basterra, entre otros funcionarios.
Por los empresarios agroindustriales, estuvieron el presidente de Confederaciones Rurales Argentinas, Jorge Chemes, el coordinador de la Mesa de las Carnes, Dardo Chiesa, el presidente de Acsoja y Carbio, Luis Zubizarreta, el titular de Ciara-cec, Gustavo Idigoras, y el vocero del Consejo y actual presidente de la Bolsa de Cereales de Buenos Aires, Jose Martins, quien también celebró el encuentro. “Estamos más que conformes con este articulación público- privado. Contabilizamos más de 10 reuniones en la última semana en al cual equipos técnicos del Consejo y del Gobierno discutimos y analizamos la manera de articular el proyecto de ley y otras medidas”, dijo el directivo de la Bolsa de Cereales porteña, quien fue reelecto la semana pasada en su cargo por unanimidad. “Celebramos que el Gobierno tome a la actividad agroindustrial como una actividad muy importante, por lo que juntos podemos establecer bases para generar divisas y crecer en empleos”, agregó Martins. Por su parte, el ministro de Agricultura, Luis Basterra, fue otro de los voceros tras el encuentro con los representantes del campo y se refirió al impacto que tuvo la baja temporal de las retenciones a la soja. El titular de la cartera agropecuaria admitió que “la liquidación de divisas se fue dando específicamente sobre el producto elaborado de soja. Pero no ha tenido el impacto que nosotros aspiramos sobre la venta de granos porque entendemos que todavía el productor entendía que iba a haber una modificación de la situación cambiaría”. Sin embargo, destacó que «la consistencia de la política macroeconómica está permitiendo ver un cambio para salir de un activo físico hacia un activo financiero y la compra de bienes de capital». El funcionario también se refirió a las compensaciones para pequeños y medianos productores. “Hemos tenido de parte de los productores pequeños y medianos de soja un reconocimiento muy importante”, dijo Basterra.

Los acreedores de Vicentin se movilizan para que no les pesifiquen lo que les deben

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Productores y acopiadores damnificados por el default de Vicentin se movilizaron desde distintas provincias hasta el centro de Rosario para reclamar transparencia en el proceso concursal de la agroexportadora y rechazar la pesificación de sus acreencias.

La histórica cesación de pagos de Vicentin, que dejó un tendal de damnificados por u$s 1.400 millones, alimentó varios capítulos de movilizaciones callejeras. Hace unos meses, los trabajadores de la compañía se movilizaron masivamente en respaldo a la intervención del gobierno nacional y su plan de salvataje. En rechazo a ese plan y en defensa de los directivos de la agroexportadora se realizó también un «banderazo» convocado por dirigentes opositores, la propia compañía y las gremiales rurales. Ahora se movilizaron los acreedores comerciales de Vicentin. Muchos de ellos son productores, acopiadores y corredores de distintas localidades del interior. Cuando se está por cumplir un año de la cesación de pagos, y a diez meses de la apertura del concurso, la paciencia mutó en reclamo activo. Desde toda Santa Fe, Córdoba, Santiago del Estero, Chaco, Entre Ríos, y Buenos Aires viajaron hasta el centro de Rosario para pedir un proceso concursal «independiente y transparente», y rechazar la pesificación de sus acreencias. Se concentraron frente al «edificio inteligente» de la Bolsa de Comercio, donde tiene sus oficinas un estudio vinculado a la Sindicatura del concurso. «El juez le dio a Vicentin todo lo que pidió, pedimos que al menos no sean licuadas nuestras acreencias» «Somos productores autoconvocados de distintas provincias, esperamos nueve meses y le dimos tiempo a la empresa para tener un diálogo amigable, pero fuimos manipulados y ahora nos encontramos con un intento de pesificación y licuación de deuda», señaló Eduardo, un productor de la localidad cordobesa de Villa del Rosario. Contó que desde diciembre pasado, cuando Vicentin dejó de pagar sus deudas por «estrés financiero», las empresas y las economías de las regiones en las que operan entraron en crisis. «No sólo productores, acopiadores y corredores fueron afectados, hay gente a las que los agarró con el 100% de la mercadería adentro y eso repercute en toda la economía de cada departamento». En el marco de un proceso concursal, dentro del cual «el juez le dio a Vicentin todo lo que pidió», reclamó que «al menos no sean licuadas nuestras acreencias». Los productores y acopiadores piden que no se permita a Vicentin pesificar deudas «tomadas en dólares y en granos». Nicolás Galli, otro de los autoconvocados, señaló que «todos los productores, cooperativas y acopiadores quieren que exista un proceso concursal independiente porque la apertura de concurso fue irregular y sin balances». Los acreedores presentaron a los síndicos un documento pidiendo por «la no pesificación de las deudas adquiridas en dólares y granos». Caso contrario, advirtió Galli, «el año que viene la deuda comercial va a quedar reducida al 30% perjudicando a todos los productores». También reclaman que el concurso se traslade a los tribunales de Rosario. Las causas penales que involucran a la empresa en los fueros provincial y federal condimentan el malestar de los acreedores comerciales de Vicentin, que suman algo más de 2 mil. «Nos sorprendió el default pero más nos sorprendió cuando nos enteramos que hasta dos días antes del default siguieron comprando, estaba un poco armada toda esta película, la empresa debe responder por todo esto», señaló otro de los productores.

Por primera vez se vendieron en Europa más autos eléctricos que diésel

En lo que parece resumir una tendencia que se profundizará con los años, por primera vez en la historia los autos con algún tipo de propulsión eléctrica superaron a los diésel en Europa. Así lo reveló la consultora Jato Dynamics.
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Según las estadísticas recientes, en septiembre en los 27 mercados de la Unión Europea los vehículos diésel cayeron a su mínimo histórico, y representaron solo un 24,8% de las ventas totales. En 2011 se quedaban con el 55% de la torta. Como contrapartida, los electrificados, categoría que agrupa a los 100% eléctricos, los híbridos y los híbridos enchufables, aumentaron un 139%, hasta alcanzar las 327 800 unidades comercializadas.
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Se trata, explicaron en la consultora, de un récord tanto en cantidad como en participación del mercado, que fue del 25%. Es la primera vez en la historia de Europa que en un mes se patentan más de 300 000 autos movidos por algún tipo de electrificación.

En estas cifras hay un jugador clave que fue Volkswagen, que lanzó a la venta su nuevo ID.3, el primer auto desarrollado por la marca como 100% eléctrico desde cero.

En septiembre el Grupo VW comercializó 40 300 vehículos electrificados en Europa, lo que lo ubica en el segundo lugar como el mayor vendedor de vehículos electrificados detrás de Toyota.

En los que respecta solo a los 100% eléctricos, la líder sigue siendo Tesla aunque en septiembre cayó un 5%. Sin embargo, Volkswagen y Renault la siguen de cerca, con crecimientos de 352% y 211%, respectivamente.

En dicho mes el eléctrico más vendido de Europa fue el Tesla Model 3, el híbrido enchufable más vendido el Mercedes-Benz Clase A, y el híbrido más exitoso el Toyota Corolla.

 

Las pruebas de tiro del Pampa III. Video

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El Sistema de Armas IA-63 Pampa III -del que hemos hablado bastante en AgendAR- realizó, durante el 18 al 24 de octubre, pruebas de tiro en el Centro de Ensayos en Vuelo, finalizando así la segunda etapa de su evaluación. La segunda etapa de los ensayos de Tiro Funcional implicó el despliegue de personal y material de la IV Brigada Aérea ubicada en la localidad bonaerense de Tandil.

Durante la prueba se evaluó y se llevó registro de la correcta funcionalidad e integración del sistema de armamento compuesto por la ametralladora Browning 7.62 en Pod CAE-1 «Colibrí» y el Pod cañón ventral de 30 mm DEFA 553 con el IA-63.

Para llevar a cabo de forma correcta la tarea se contó con la participación de la I Brigada Aérea que se encargó de trasladar el material y el personal correspondiente abordo del avión C-130 Hércules. De la prueba también participó la VII Brigada Aérea con el sistema BELL 412 que se encargó de brindar soporte con las tareas de Búsqueda y Salvamento.

La prueba en conjunto se llevó a cabo a pesar de los desafíos que presenta la crisis de COVID-19, obligando a las partes a seguir un estrecho protocolo sanitario para la prevención de la propagación del virus. El protocolo constó principalmente del aislamiento del personal desplegado frente a la población local, además de las adicionales medidas del uso del barbijo y el distanciamiento físico.

Por otro lado, el ejercicio de evaluación contó con la participación de forma integrada de personal técnico de FAdeA.